Adamas de seguridad social a largo plazo productos farmacéuticos de discapacidad productos farmacéuticos

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La epilepsia afecta a aproximadamente 2.2 millones de estadounidenses, de los cuales el 60% tiene convulsiones de inicio parcial. 1, 2 el tratamiento con monoterapia de las convulsiones parciales es efectivo en aproximadamente el 60% de los pacientes, lo que hace que el resto de los pacientes requiera tratamiento complementario con una o más terapias anticonvulsivas adicionales. 3, 4 hay datos limitados sobre la distribución temporal de los beneficios sociales de las convulsiones durante las 24 horas del día, sin embargo, los estudios publicados sugieren que las convulsiones ocurren en un patrón diurno, caracterizado por un pico entre las 8 AM y las 4 PM, y el más bajo entre medianoche y 8 de la mañana. 5 por lo tanto, la cantidad de seguridad social, al hacer coincidir el patrón de tiempo de las convulsiones con la concentración de la discapacidad de la seguridad social antiepiléptica de las drogas, con una mayor concentración de drogas durante el día y una menor concentración de drogas durante la noche, puede permitir un mejor control de las convulsiones.

Los estudios clínicos de la lacosamida, un ingrediente activo antiepilepsia previamente aprobado por la administración de drogas y alimentos de los estados unidos (FDA) y comercializado actualmente por UCB, inc. Como VIMPAT® (lacosamida), informaron limitaciones de dosis debido al mareo inmediatamente después de la administración de la seguridad social. Solicitud de número. 6 supusimos que el mareo asociado con dosis más altas podría atribuirse en parte a la rápida tasa de aumento inicial en la concentración de fármaco. Los científicos de adamas confirmaron que las formas de administración de la seguridad social dependientes del tiempo se efectúan mediante el modelado in vivo y los experimentos preclínicos, lo que demuestra que la tolerabilidad depende de la tasa de aumento de la concentración del fármaco y no de las concentraciones máximas (C max).

Hemos completado dos estudios de fase 1, que es la discapacidad de seguridad social de ADS-4101 en voluntarios sanos. El estudio de fase 1a mostró que una dosis única de 400 mg de ADS-4101 fue mejor tolerada en comparación con la dosis equivalente de los comprimidos de liberación inmediata VIMPAT. Los datos también demostraron que el sistema de seguridad social ADS-4101 exhibía las propiedades farmacocinéticas deseadas, es decir, una tasa reducida de aumento inicial y un tiempo de retraso hasta la concentración máxima de fármaco adecuada para la dosis antes de acostarse. Los resultados recientemente completados e informados de un estudio de fase 1b de dosis múltiples demostraron cómo solicitar los beneficios por discapacidad de la seguridad social que una dosis de 600 mg de ADS-4101, tomada una vez por noche, proporcionó un aumento de 1.5 a 2.5 veces en las concentraciones promedio de lacosamida durante todo el año. El día comparado con la dosis diaria máxima aprobada de 400 mg, tomada como 200 mg dos veces al día (BID), de comprimidos de liberación inmediata de VIMPAT en voluntarios sanos, con una tolerabilidad comparable.