Inicio arkansas procurador reclamo general de seguridad social

LITTLE ROCK – La Procuradora General de Arkansas, Leslie Rutledge, anunció hoy que Arkansas se unió a otros 42 estados y al gobierno federal para llegar a un acuerdo con la distribuidora farmacéutica AmerisourceBergen Corporation (ABC) para resolver las acusaciones de que la compañía introdujo drogas adulteradas en el comercio interestatal. Como resultado, ABC pagará a los estados y al gobierno federal $ 625 millones de dólares, de los cuales $ 99,863,569.00 se destinarán a los programas de Medicaid. Además, la subsidiaria de ABC, AmerisourceBergen Specialty Group (“ABSG”), se declaró culpable de distribuir ilegalmente medicamentos mal etiquetados en septiembre de 2017. beneficio de muerte de la seguridad social ABSG es la entidad matriz de las compañías en el mercado farmacéutico de especialidades, incluida la biotecnología y oncología, además de Fabricantes y proveedores farmacéuticos. ABSG acordó pagar $ 260 millones en multas penales y decomisos. Como parte del acuerdo, Arkansas recibirá $ 2,813,129.97 en restitución y otras recuperaciones.

“Proteger a los consumidores incluye asegurarse de que los fabricantes y proveedores farmacéuticos sigan los métodos aprobados para la fabricación, distribución y dispensación de medicamentos recetados”, dijo el Fiscal General Rutledge. “Los esfuerzos de varios estados como este acuerdo desempeñan un papel de supervisión de los procesos federales que están en marcha para darles a los consumidores tranquilidad al llegar a los gabinetes de medicamentos. El uso de sustancias o procedimientos inseguros o no probados en la fabricación, distribución y administración de medicamentos para aumentar las ganancias es inaceptable y debe abordarse de manera agresiva para proteger a los residentes de Arkansas y a todos los consumidores “.

El acuerdo civil nacional y estatal nacional resuelve las acusaciones relativas a la conducta de una farmacia ABSG presunta inaugurada en Dothan, Alabama, llamada Medical Initiatives, Inc. (“MII”). negó la seguridad social MII combinó los viales de los medicamentos de atención de apoyo de oncología utilizados durante la quimioterapia para crear jeringas precargadas (PFS) para vender a los profesionales. Los medicamentos involucrados en el esquema incluyen Aloxi®, Anzemet®, Kytril®, Neupogen®, Procrit®, así como la versión genérica de Kytril®. cómo solicitar la seguridad social La investigación reveló que MII no era una farmacia, sino un reenvasador, y como tal, se le solicitó que solicitara una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para el PFS. Para preparar el PFS, MII rompió el sello de los viales de medicamentos aprobados por la FDA y los volvió a envasar en jeringas de plástico que permitieron que MII vendiera el exceso de producto farmacéutico en los viales, conocido como “sobrellenado”. El PFS, que se preparó de forma no estéril El medio ambiente ya menudo contenía partículas de materia extraña, luego se enviaban a los proveedores a través de otra sucursal de ABSG, Oncology Supply Company (“OSC”).

MII no era ni una farmacia en la producción y venta del PFS ni cumplía con las regulaciones de la farmacia en ningún estado donde tenía licencia. indiana del seguro social Además, como no había NDA, los medicamentos no estaban aprobados por la FDA ni adulterados, por lo que no eran elegibles para el reembolso por parte de los programas gubernamentales de atención médica. El acuerdo civil también resuelve la doble facturación para el mismo frasco de medicamento como resultado del uso del producto de sobrellenado y los sobornos ilegales proporcionados a los médicos para inducirlos a comprar Procrit® en PFS en lugar de frascos.